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2019年第四十六批二类醫療器械備案公告

序號企業名稱證書編號審批類別法定代表人許可內容身份代碼發證日期有效期至申辦事項發證單位
1合发彩票下载市美辰醫藥有限公司粵珠食藥監械經營備20190266號備案蔣瞳瞳Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品91440400MA53PQ2X922019.12.16長期新辦合发彩票下载市市場監督管理局
2合发彩票下载市愛雅生物科技有限公司粵珠食藥監械經營備20190267號備案劉暢Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材91440400MA5409JPXQ2019.12.17長期新辦合发彩票下载市市場監督管理局
3合发彩票下载市康健醫療設備有限公司粵珠食藥監械經營備20150031號備案李麗環Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅱ類6812婦産科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材91440400770162006K2019.12.18長期變更合发彩票下载市市場監督管理局
4合发彩票下载睿博醫療科技有限公司粵珠食藥監械經營備20170102號備案葉志軍Ⅱ類6801基礎外科手術器械,6804眼科手術器械,6820普通診察器械,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6826物理治療及康複設備,6827中醫器械,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6864醫用衛生材料及敷料,6866醫用高分子材料及制品,6870軟件91440400351219784G2019.12.18長期變更合发彩票下载市市場監督管理局
5合发彩票下载市知行合一醫生集團管理有限公司粵珠食藥監械經營備20190270號備案劉成義Ⅱ类6801基础外科手术器械,Ⅱ类6802显微外科手术器械,Ⅱ类6803神经外科手术器械,Ⅱ类6804眼科手术器械,Ⅱ类6805耳鼻喉科手术器械,Ⅱ类6806口腔科手术器械,Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅱ类6808腹部外科手术器械,Ⅱ类6809泌尿肛肠外科手术器械,Ⅱ类6810矫形外科(骨科)手术器械,Ⅱ类6812妇产科用手术器械,Ⅱ类6813计划生育手术器械,Ⅱ类6815注射穿刺器械,Ⅱ类6816烧伤(整形)科手术器械,Ⅱ类6820普通诊察器械,Ⅱ类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类6823医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类6824医用激光仪器设备,Ⅱ类6825医用高频仪器设备,Ⅱ类6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类6827中医器械,Ⅱ类6828医用磁共振设备,Ⅱ类6830医用X射线设备,Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件,Ⅱ类6832医用高能射线设备,Ⅱ类6833医用核素设备,Ⅱ类6834医用射线防护用品、装置,Ⅱ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅱ类6846植入材料和人工器官,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6855口腔科设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6863口腔科材料,Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料,Ⅱ类6865医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6870软件,Ⅱ类6877介入器材。2017年版:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11醫療器械消毒灭菌器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械91440400MA543C7C152019.12.19長期新辦合发彩票下载市市場監督管理局
6合发彩票下载威泓醫療科技有限公司粵珠食藥監械經營備20170108號備案周靖人Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件9144040066985776XH2019.12.19長期變更合发彩票下载市市場監督管理局
7廣東磐盾醫療科技有限公司粵珠食藥監械經營備20190271號備案黃耿標2017年版:05放射治療器械,07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦産科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康複器械,20中醫器械91440400MA53FXH41T2019.12.19長期新辦合发彩票下载市市場監督管理局
8合发彩票下载市際世藥王醫藥有限公司粵珠食藥監械經營備20162147號備案馮武Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康複設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品9144040006512734452019.12.20長期變更合发彩票下载市市場監督管理局




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