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2019年合发彩票下载市中药饮片專項整治工作总结



省藥監局二處:

为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,我局根據省局下發的《关于印发〈2018年至2019年中药饮片專項整治工作实施方案〉的通知》,积极开展中药饮片專項整治工作。截至2019年10月8日,我局出动检查人员2628人次,检查药品经营企业832家,检查中药饮片生产企业10家,医疗机构153家,移交稽查立案查处29宗,罚没款合计0.986万元。本次中药饮片市场專項整治,增强了行业法律意识和安全意识,对维护市场秩序,提高中药饮片质量发挥了一定作用。现将具体情况函报如下:

一、 提高認識,統一思想

我局高度重視,安排专人跟进專項整治工作,并将此项專項整治工作摆上重点工作日程,根據局下發的文件要求,对中药饮片專項整治工作任务进行梳理,明确工作重点及各项任务完成的时间节点,回头查看2018年开展專項整治至今上报的各项工作报表、阶段性工作总结情况,查找工作中存在的问题,研究解决方案,确保中药饮片專項整治工作的延续性。

二、摸清底數,組織自查 

一是摸清监管底数。机构改革后,我局第一时间在原有基础上,对药品零售企业基本數據进行全面梳理,组建了新药品零售企业微信工作群,目前已确定辖区内有药品零售企业1250家。二是開展中藥飲片自查。我局組織轄區內藥品零售企業針對以下情況開展全面自查:首營資料審核是否符合要求、是否存在從中藥材專業市場采購中藥材或非法分裝、加工中藥材冒充中藥飲片、從無資質企業、單位或個人采購中藥材、中藥飲片;是否未按規定對采購的中藥飲片進行驗收、保管、養護;中藥飲片購銷是否無法實現追溯;是否非法購買、自制飲片包裝袋從事飲片改換標簽等督促企業落實主體責任,對自查中發現中藥飲片管理問題盡快整改專項整治过程中,共完成藥品零售企業中藥飲片自查1033家。

三、突出重點,打防結合

本次行动重点检查了中药饮片经营和使用单位是否建立了完整的购进记录、是否具备完善的质量管理体系、经营使用行为是否规范,在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、标本兼治。检查中發現有零售企业存在中药饮片未按规定进行养护、部分中药饮片外包装无标签,购进票据未保存、中药饮片药斗存放杂物,以及从业人员素质不高、药品质量管理意识淡薄,验收、养护填写不规范等情况,我局下达了责令整改意见并在整改期限后进行“回头看”。截至10月8日,共檢查中藥飲片經營單位832家,使用單位416家,限期整改26家,完成整改20家。

2019年8月15日,我局对隐藏在金湾区矿山村、涉嫌无证经营中药饮片的店铺进行查处。现场检查發現,该店铺经营场所内敞开式的货架上摆着许多装有中药饮片的透明塑料罐,现场所有中药饮片只标有品名,无产地、生产日期、批准文号、生产厂家等信息,当事人无法清晰说明进货来源。部分中药饮片已经发霉、长虫,散发出难闻的气味。执法人员依法对无合法来源的中药饮片进行查封扣押,此案正在审理中。

2019年8月19日,在联合金湾区卫健局开展医疗机构中药饮片管理专项检查中,我局执法人员在红旗镇一家中医诊所的药房中發現了大量可疑中药饮片,该批中药饮片外包装未标识生产厂家、生产日期、批号等内容,也没有产品合格标签,仅用黑色笔标注了品名,现场经营者也未能提供产品购进票据和供应商资料。执法人员现场对问题中药饮片进行了查封扣押,此案正在审理中。

四、多渠道加强监督管理,多角度提高發現问题率

(一)嚴格規範中藥飲片購銷渠道

在中藥飲片流通環節,重點查處中藥飲片非法渠道購銷行爲。對全區藥品經營企業開展飛行檢查、跟蹤檢查時,重點核查在售中藥飲片的首營資料是否符合要求;是否存在從中藥材專業市場采購中藥材或非法分裝、加工中藥材冒充中藥飲片、從無資質企業、單位或個人采購中藥材、中藥飲片或將中藥飲片銷售給無資質的企業(單位或個人);是否按規定對采購的中藥飲片進行驗收、保管、養護;中藥飲片購銷能否實現追溯等。

行動以來,已檢查藥品經營企業832家次,存在部分企業中藥飲片裝鬥複核人員未有相關資質、鬥櫃未及時清理、裝鬥清鬥記錄不完善、中藥飲片區計量器具沒有校准等問題,責令限期整改26家次

(二)嚴格規範中藥飲片購用渠道

在中藥飲片使用環節,突出查處中藥飲片非法渠道購進使用行爲。重點查處首營資料審核是否符合要求;是否存在從中藥材專業市場采購中藥材或非法分裝、加工中藥材冒充中藥飲片、從無資質企業、單位或個人采購中藥飲片;是否使用過期、黴爛變質的中藥飲片;是否未按規定對采購的中藥飲片進行驗收、保管、養護;中藥飲片購進是否索取、保存相應票據;是否建立中藥飲片購進、使用台賬等違法違規行爲。行動以來,檢查醫療機構153家次,暂未發現违法违规问题。

(三)加大監督抽驗力度

結合上年度國家總局、省局的質量公告以及2018、2019年監督抽驗計劃,由我局統籌區局配合,切實加強藥品經營企業和使用單位中藥飲片的監督抽驗力度,充分發揮技術監督的作用。將經營、使用各環節容易發生以次充好、染色增重、摻雜使假的,以及價格偏低、供貨渠道可疑的品種作爲重點抽驗對象,大力開展有針對性的監督抽驗。針對發現不合格中藥飲片,由管轄所依法對其進行立案調查,對産品真實性有異議的,追溯産品來源並追查到底。對于違法違規行爲證據確鑿的,依法嚴肅處理。

附件:1.中藥飲片質量集中整治專項檢查主要問題情況表

2.中药饮片流通使用环节專項整治报表

3.中药饮片生产环节專項整治报表


合发彩票下载市市場監督管理局

                         2019年10月15日


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